已進入近千家醫院和萬余家藥店
[產品名稱] 一次性(xing)使用洞(dong)巾
[注(zhu)冊人/企業名稱(cheng)]吉林(lin)弗(fu)朗醫療科技有限公(gong)司
[住(zhu)所(suo)]吉林(lin)省(sheng)長春(chun)市長德新區丙(bing)三十路 [生產(chan)地址]吉林(lin)省(sheng)長春(chun)市長德新區丙(bing) 30 路
[聯(lian)系方式]0431-81851702 [生產許(xu)可證編號]吉食(shi)藥監械生產許(xu) 20150048 號
[醫療器(qi)械(xie)注冊證編(bian)號] 吉(ji)械(xie)注準20202140181 [產(chan)品技(ji)術要求編(bian)號] 吉(ji)械(xie)注準20202140181
[產(chan)品主要結構及(ji)組成(cheng)] 由非織造布加工制成(cheng)。
[產(chan)品性能] ; 1.一(yi)次性使用洞巾的(de)(de)規格尺寸按表(biao)1和(he)表(biao)2的(de)(de)要求。
- 一次性使用洞巾表面應潔凈，平整，不得有破孔、污漬等缺陷；洞口應均勻、成型邊應整齊。
- 一次性使用洞巾的性能要求：根據YY/T 0506.2-2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》
標準，應符合手術單的標準性能要求（關鍵區域和非關鍵區域）。
注(zhu)：一次(ci)性使用洞巾的關鍵區域是洞口邊(bian)緣，其(qi)余部分是非關鍵區域。
- 環氧乙烷殘留量應不大于 10μg/g。
- 產品無菌
[適用范圍] 供覆蓋(gai)在患者手術皮(pi)膚(fu)創(chuang)面(mian)周(zhou)圍，降低患者手術創(chuang)口面(mian)皮(pi)膚(fu)的感(gan)染(ran)源向手術創(chuang)面(mian)部位移行， 防止病(bing)人術后(hou)創(chuang)面(mian)感(gan)染(ran)。
[禁忌癥]無
[注意事項、警示(shi)及提(ti)示(shi)性說明]
- 使用前首先核對包裝是否完好，并對包裝標識、生產日期、滅菌有效期進行確認，并在滅菌有效期內使用；
- 本產品經環氧乙烷滅菌無菌提供，包裝破損嚴禁使用；
- 本品為一次性使用，使用后按照《醫療廢物管理條例》進行處理，禁止重復使用；
- 產品規格、型號、數量、生產批號、生產日期、滅菌日期詳見合格證或最小內包裝。
