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[產品名稱]醫用隔離鞋套

[規格型號]34cm×35cm、38cm×35cm、42cm×35cm、34cm×55cm、38cm×55cm、42cm×55cm

[注冊人/企業名稱]吉林弗朗醫療科技有限公司

[住所]吉林省長春市長德新區丙三十路             

[生產地址]長春市長德新區丙30路

[聯系方式]0431-81851702                        

[生產企業備案號]吉長食藥監械生產備20150010號

[產品備案號]吉長械備20200223號                

[技術要求編號] 吉長械備20200223號

[產品主要結構]由非織造布或透氣復合膜為主要原材料，裁剪后經機器加工熱合或縫制而成。

[產品性能] 

1. 規格尺寸符合要求。
2. 醫用隔離鞋套應潔凈平整、色澤均勻一致，不得有破洞，污漬等；縫合或熱合部分應均勻、平直、牢固、無明顯皺折。
3. 材料克重：使用的原材料克重不得低于23g/m²。
4. 微生物指標：細菌菌落總數≤200cfu/g；真菌菌落總數≤100cfu/g。

[產品適用范圍] 醫務人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護作用。

[禁忌癥]無。

[注意事項、警示及提示性說明] 

• 檢查小包裝的完整性，小包裝破損請勿使用；
• 非無菌提供；

3、本品為一次性使用，用后按照《醫療廢物管理條例》進行處理。

4、產品規格型號、數量、生產批號、生產日期、詳見合格證或最小內包裝。