已進入近千家醫院和萬余家藥店
[產品名稱] 一次性使用透析護理包
[規格型號] HLB-A 型
[注冊人名稱/生產企業名稱]吉林弗朗醫療科技有限公司 [住所]吉林省長春市長德新區丙三十路
[生產地址]吉林省長春市長德新區丙 30 路 [聯系方式]0431-81180431
[生產許可證編號]吉食藥監械生產許 20150048 號
[醫療器械注冊證編號] 吉械注準 20212140382 [產品技術要求編號] 吉械注準 20212140382
[產品主要結構及組成]
基本配置:醫用紗布敷料、一次性使用墊單
選用配置:脫脂棉球、棉簽、棉卷、脫脂紗布繃帶、醫用檢查墊、碘伏棉球、酒精棉球、鑷子、橡膠 檢查手套、PE 檢查手套、止血帶、創口貼、輸液貼、碘伏棉簽、酒精棉簽、無菌敷貼、 醫用膠帶、托盤、包布
[產品性能]
- 組件的規格、尺寸:有醫療器械注冊證或備案憑證的醫療器械規格尺寸符合注冊證或備案憑證的規定,
其他器械符合產品技術要求中表 1 的規定。
- 外觀:護理包各組件外形應端正,表面整潔、光滑,不應有污點、破損等現象。
- 無菌:產品應無菌。
- 環氧乙烷殘留量:應不大于10μg/g。
- 其他性能指標詳見《一次性使用透析護理包產品技術要求》。
[適用范圍]供醫療機構透析前后護理時使用。
[使用說明]直接拆開包裝,根據護理要求使用。
[禁忌癥]無
[注意事項、警示及提示性說明]
1、使用前首先核對包裝是否完好,并對包裝標識、生產日期、滅菌有效期進行確認,并在有效期內使用; 2、本產品經環氧乙烷滅菌無菌提供,包裝破損嚴禁使用;
3、本產品一次性使用,使用后按照《醫療廢物管理條例》進行處理,禁止重復使用; 4、產品規格型號、數量、生產批號、生產日期、滅菌日期詳見合格證或最小內包裝。